• 广安制药企业GMP洁净室温湿度控制设计

    制药企业GMP洁净室温湿度控制(control)设计 GMP是《优良药品生产标准》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的简称,我国制定为《药品生产质量管理规范》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施(指针对问题的解决办法)。实施GMP的目的就是为了...

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  • 广安GMP厂房装修要求

    GMP厂房装修要求GMP厂房装修要求 GMP厂房装修要求:要使新建的厂房符合GMP要求,厂房建筑过程中的质量控制甚为重要。土建中厂房结构要求由土木建筑技术人员去管理和控制,笔者在这里将介绍和车间GMP要求有关的问题。墙面要求平整光滑,不留尘土易于清洗,所以墙面一般用高品质的防水涂料进行涂刷。...

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  • 广安医院洁净手术室说明空气净化要求规范

    我公司服务于洁净手术室、手术室净化、医院洁净手术室,接下来描述空气净化请求规范:工厂用于生产各种产品,清洁度非常重要,清洁度不会影响产品质量。净化手术室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合...

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  • 广安制剂洁净车间布置要求

    制剂洁净车间布置要求 制剂厂房分为生产(Produce)区、仓储区、质量控制(control)区和辅助区,生产区包括生产用原辅暂存区、称量室、包装区、中间控制区;仓储区包括原辅料、内外包材、中间品、待验品、成品等仓库;质量控制区除包括各种实验(experiment)室、仪器室外,还包含实验动物房;辅助区包括更衣、存衣、洗衣、盥洗...

    方案设计
  • 广安GMP厂房(车间)建设:选址要求

    GMP厂房(车间)建设:选址要求GMP厂房(车间)建设:选址要求 GMP厂房(车间)建设:选址要求1、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。 2、应当根据厂房及生产防护措施综合考...

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