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新疆制药厂洁净室地板材料的选择
在制药厂洁净室地面材料的选择中,以下地面层在制药厂很常见。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术...
方案设计 -
新疆GMP车间一般常识
GMP车间一般常识GMP车间一般常识 GMP车间一般常识 洁净厂房与设施 ☆洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。 ☆不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。&nb...
行业资讯 -
新疆各种医疗器械GMP洁净室洁净度要求[标准]
为加强医疗器械生产的监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例》及有关规定,正式实施。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同...
设备维护 -
新疆制药厂建GMP洁净车间的理由?
制药厂空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产(Produce)药品的微粒和微生物(Micro-Organism)污染的水平,进而直接影响药品生产(Produce)的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制(control),防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产...
方案设计 -
新疆GMP认证流程及相关资料
GMP认证流程及相关资料GMP认证流程及相关资料 GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料: 1 企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码;◆联系人、传真、联系电话(包括出现...
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