西宁压力蒸汽灭菌器验证

压力蒸汽灭菌（fungus)器验证(Experimental)的测试（TestMeasure)中，如何布置温度（temperature)探头，验证工作具体如何开展？是我们为客户提供的GMP培训（作用:知识传递、技能传递、标准传递)、验证测试的服务网站内容之一。灭菌器验证项目：有温度比对、计时器比对、空载温度分布、负载温度分布试验等等。设备验证确认周期为一年。设备重要部件更换或修理后需要重新确认。
灭菌（fungus)器验证(Experimental)测试（TestMeasure)时，在灭菌器的温度（temperature)测量探头处固定一个温度数据（data)记录器，比较灭菌时段的压力蒸汽灭菌锅的温度测量探头，与布置的这个温度数据记录器的温度，在空载温度分布、满载温度分布测试（TestMeasure)进入灭菌段时，同时打开参考计时器、湿热灭菌器计时器、在到达设定时间后，比较参考计时器、湿热灭菌器计时器二者的显示值，计时误差不大于±1%的接受标准。沉降菌采用沉降法，在设备或房间完成灭菌后，通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿（一般多采用90mm直径硼硅酸玻璃培养皿，俗称沉降碟），经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。
压力蒸汽灭菌（fungus)器验证(Experimental)的测试（TestMeasure)中，一般布置热电偶探头于灭菌器腔体内，腔体上层和下层各至少均匀（jūn yún)布置4-5个点，另外2只热电偶1只位于腔体中心，1只位于排水口，启动灭菌器的灭菌程序(procedure)，灭菌温度（temperature)为121.0℃，30分钟。无尘室检测来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时，便把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器，正比地转换成电脉冲信号，再经过仪器电子线路的放大、甄别，拣出需要的信号，通过计数系统显示出来。沉降菌采用沉降法，在设备或房间完成灭菌后，通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿（一般多采用90mm直径硼硅酸玻璃培养皿，俗称沉降碟），经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。记录测试结果，包括温度的图表，数据（data)分析(Analyse)(Data Analysis)图表以及温度曲线图。根据温度记录图表的温度数据，得到每个时刻、所有探头测得温度的最小值、最大值、最小值和最大值之间的差异，通过布点测试，证明高压灭菌器的空载、满载温度分布符合要求。