手术部用房的分级、参考手术以及菌浓指标说明

1  本章和本条中强调了“手术部”用房的分级。该用房既 有洁净手术室的用房，也有洁净辅助用房。国外一些标准是按手 术部各类用房分级的。根据编制组调查、征询、座谈返回的意 见，大部分意见认为洁净用房分级不变为好。特别指出的是， 一 些县医院反映，按原规范做I 级手术室基本不现实，Ⅲ级又要求 过低，认为Ⅱ级比较适应当前开展的手术类型。本次修订后，规 定 的I 、Ⅱ 、Ⅲ    三个级别的沉降菌浓度和浮游菌浓度完全符合 《医院消毒卫生标准》GB    15982新版的规定。考虑到将来综合使 用洁净手术室和一般手术室的可能，IV级仅保留按世界卫生组织

相关标准和原医院消毒卫生标准浮游菌指标换算得到的沉降菌一 个指标，适用的“参考手术”则有较大的变化，使得Ⅱ级用房的 作用更突出了。医院可根据发展需要和自身建设能力决定所需建 设的手术室级别。

本规范只涉及不同级洁净用房的建筑技术内容。具体用途应 由医院作出规划，根据手术切口类别、麻醉分级、手术持续时间 以及手术类别、患者状况等，按有关主管部门的手术风险评估办 法评估确定。

2 原规范首次提出了手术适用范围示例，2002年至今，国 外新编和修编的标准也进行了相关规定。例如，德国标准规定在 I 级手术室中做的手术有：整形手术、大型异体植入手术、高风 险神经外科手术、心血管手术、器官移植、妇科手术、大面积创 口和长时间的肿瘤手术、持续时间长的手术。美国标准的C 级 手术室(最高一级)则规定用于需要全身或大面积局部麻醉及生 命机能维持设备的大型手术。俄国标准列举的还要多。

参照国外相关标准，并征求医院意见，本规范提出了各级洁 净手术室可参考承担的手术。假体植入和某些大型器官移植、手 术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术是最具风险的，应 采用I 级洁净用房即I 级手术室，而原规范列入I  级的具体手 术，按其风险评估可能降为或在Ⅱ、Ⅲ级手术室进行。属于深部 组织及生命主要器官大型手术可用Ⅱ级手术室，其他外科手术可 用Ⅲ级，国内一些实践也证明这是合适的。本次修订后的IV级手 术室主要考虑用于感染和重度污染类手术(当然也可在高级别手 术室进行此类手术),IV级手术室是采用了不低于高中效过滤器 作为空气过滤除菌方法的手术室，满足《医院消毒卫生标准》关 于Ⅱ类(保护性隔离病区)用房沉降菌浓度的要求。本次修订将 “适用范围”改为“参考手术”,表示只供参考，不是一种规定。

3 本规范根据计算指定了静态菌浓指标，在有关检测单位 发表的文献中，160余间手术室有97.8%都能达标，说明是合适 的。同时，根据《医院消毒卫生标准》GB   15982的规定，洁净

手术室在“洁净系统自净后与从事医疗活动前”进行菌浓检测， 即是静态检测。在调查中，相关医务人员都提出要进行静态检  测。实际工作中，医院在静态检测中存在菌浓超标而影响工作的  情况。因此，作为检验工程质量的静态验收，更应对菌浓指标提  出要求，德国、法国、俄国标准都规定要遵循ISO14644   标 准 ， 检测静态菌浓。其中德国标准执行的 ISO     14698-1明 确 指 出 ： “在安装和调试新设备时，以及在相应的空态情况下，微生物采  样可提供有用的原始资料。对危险区的监测，可以在空态和静态  下进行。”所以，静态菌浓应作为背景资料。

4 本规范规定的送风方式和现行多国标准一样，即集中送  风方式。这种方式能充分利用主流区做工作区。只要手术区的面  积大到一定程度，可以使手术区(工作区)洁净度提高一级，细  菌浓度比周边区降低一半以上。按照测定统计，I 、Ⅱ 、Ⅲ   级  手  术室手术区菌浓与周边区菌浓之比即污染度为0.3,0.45,0.6。 为了简化并给予一定安全系数，本规范污染度均按0.5计算(按  德国文献的污染度概念，即中心区污染度(指细菌)比周边区降  低一半，污染度为0 .5,本规范取0 .5),即手术区菌浓定为周边  区的一半。这一点和德国标准依据的测定结果是一样的。参照美  国宇航标准由悬浮微粒数确定浮游菌数量，静态沉降菌浓由浮游  菌浓计算而来 ， 并符合美国宇航标准中微生物当量直径按  6.5μm 计的两者的关系，本规范对计算结果适当取整。