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绵阳各种医疗器械GMP洁净室洁净度要求[标准]
为加强医疗器械生产的监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》及有关规定，正式实施。手术室净化确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同...
设备维护 -
绵阳制药厂建GMP洁净车间的理由？
制药厂空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产(Produce)药品的微粒和微生物(Micro-Organism)污染的水平，进而直接影响药品生产(Produce)的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制（control)，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产...
方案设计 -
绵阳GMP认证流程及相关资料
GMP认证流程及相关资料GMP认证流程及相关资料 GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料： 1 企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现...
行业资讯 -
绵阳各国层流手术室空调系统模式及思考
现代意义上的手术室已经形成了10余年，世界上最早的单向流清洁手术室也已经有30余年的历史了，20世纪60年代以后，层压手术室的发展。洁净手术室各手术室空气净化系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌。手术室净化...
设备维护 -
绵阳制药厂废气治理应做好哪些设计工作
制药厂废气治理应做好哪些设计工作制药行业“三废”，废水，固体废物，废气。风量调试乱流型洁净室，室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点：终端过滤器（高效或亚高效）尽量接近洁净室，它可以就是送风口或直接连送风口，也可以接到房间的送风静压箱上手术室检测层流手术室不仅要求高度洁净的...
方案设计
无尘手术室空气净化系统的设计方案
绵阳浅析导管室DSA手术室装修设计关于设备机房和导管室建设的原则