• 乐山GMP洁净室的核心设计

    GMP洁净室的核心设计GMP洁净室的核心设计 GMP洁净室设计GMP洁净室微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生...

    行业资讯
  • 乐山GMP无菌实验室的运行及管理

    GMP无菌实验室的运行及管理一、室内环境管理(guǎn lǐ)无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃,湿度保持在45%~60%[1],此设置不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。PCR实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于...

    行业资讯
  • 乐山GMP厂房装修要求

    GMP厂房装修要求GMP厂房装修要求 GMP厂房装修要求:要使新建的厂房符合GMP要求,厂房建筑过程中的质量控制甚为重要。土建中厂房结构要求由土木建筑技术人员去管理和控制,笔者在这里将介绍和车间GMP要求有关的问题。墙面要求平整光滑,不留尘土易于清洗,所以墙面一般用高品质的防水涂料进行涂刷。...

    行业资讯
  • 乐山GMP厂房(车间)建设:选址要求

    GMP厂房(车间)建设:选址要求GMP厂房(车间)建设:选址要求 GMP厂房(车间)建设:选址要求1、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。 2、应当根据厂房及生产防护措施综合考...

    行业资讯
  • 乐山GMP制药车间净化设计

    GMP制药车间净化设计GMP制药车间净化设计 GMP是药品生产和质量管理的基本准则, 它的内容可以概括为湿件、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在《药品生产质量管理规范年修订》中, 厂房与设施共条, 占《规范总条数条的。说明厂房与设施作为硬件在药品生产中的重要性, 厂房是药品生产的根本...

    行业资讯
x
手机
电话
微信
QQ