• 拉萨GMP无菌实验室的运行及管理

    GMP无菌实验室的运行及管理一、室内环境管理(guǎn lǐ)无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃,湿度保持在45%~60%[1],此设置不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。PCR实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于...

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  • 拉萨医院病理科实验室设计

    医院病理科实验室设计一、设计理念:为了提高生产质量,提高生产效率,减少污染,改善环境保护,以员工的人性化为目标。洁净实验室确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求...

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  • 拉萨制药企业GMP洁净室温湿度控制设计

    制药企业GMP洁净室温湿度控制(control)设计 GMP是《优良药品生产标准》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的简称,我国制定为《药品生产质量管理规范》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施(指针对问题的解决办法)。实施GMP的目的就是为了...

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  • 拉萨GMP厂房装修要求

    GMP厂房装修要求GMP厂房装修要求 GMP厂房装修要求:要使新建的厂房符合GMP要求,厂房建筑过程中的质量控制甚为重要。土建中厂房结构要求由土木建筑技术人员去管理和控制,笔者在这里将介绍和车间GMP要求有关的问题。墙面要求平整光滑,不留尘土易于清洗,所以墙面一般用高品质的防水涂料进行涂刷。...

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  • 拉萨医院洁净手术室说明空气净化要求规范

    我公司服务于洁净手术室、手术室净化、医院洁净手术室,接下来描述空气净化请求规范:工厂用于生产各种产品,清洁度非常重要,清洁度不会影响产品质量。净化手术室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合...

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